Lastatempe, TÜV SÜD Ĉina Grupo (ĉi-poste nomata "TÜV SÜD") atestis la elektronikajn rekordojn kaj elektronikajn subskribojn de la likva nitrogena administra sistemo de Haier Biomedical laŭ la postuloj de FDA 21 CFR Parto 11. Dek ses produktaj solvoj, sendepende evoluigitaj de Haier. Biomedicinaj, ricevis la TÜV SÜD-konformecan raporton, inkluzive de la serio Smartand Biobank.
Akiro de FDA 21 CFR Part 11-atestilo signifas, ke la elektronikaj rekordoj kaj subskriboj de LN₂ administradsistemo de Haier Biomedical plenumas la normojn de kredindeco, integreco, konfidenco kaj spurebleco, tiel certigante datumkvaliton kaj sekurecon.Ĉi tio akcelos la adopton de likva nitrogena stokadsistemo-solvoj en merkatoj kiel Usono kaj Eŭropo, subtenante la internacian ekspansion de Haier Biomedical.
Akirante FDA-atestilon, la likva nitrogena administradsistemo de HB komencis novan vojaĝon de internaciigo
TÜV SÜD, tutmonda gvidanto en triaparta testado kaj atestado, konstante koncentriĝas pri provizado de profesia konforma subteno tra industrioj, helpante entreprenojn resti agordita al evoluantaj regularoj.La norma FDA 21 CFR Parto 11 eldonita de la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA), donas al elektronikaj rekordoj la saman juran efikon kiel skribaj rekordoj kaj subskriboj, certigante la validecon kaj fidindecon de elektronikaj datumoj.Ĉi tiu normo aplikeblas al organizoj, kiuj uzas elektronikajn rekordojn kaj subskribojn en biofarmaciaĵoj, medicinaj aparatoj kaj nutraj industrioj.
Ekde sia promulgo, la normo estis vaste adoptita tutmonde, ne nur de usonaj biofarmaciaj kompanioj, hospitaloj, esplorinstitucioj kaj laboratorioj, sed ankaŭ de Eŭropo kaj Azio.Por kompanioj, kiuj dependas de elektronikaj registroj kaj subskriboj, plenumo de la postuloj de FDA 21 CFR Part 11 postuloj estas esenca por stabila internacia ekspansio, certigante konformecon al FDA-regularoj kaj koncernaj sanaj kaj sekurecaj normoj.
La sistemo de administrado de likva nitrogeno CryoBio de Haier Biomedical estas esence "inteligenta cerbo" por likva nitrogenujo.Ĝi transformas specimenajn rimedojn en datumrimedojn, kun multoblaj datumoj monitoritaj, registritaj kaj stokitaj en reala tempo, atentigante iujn anomaliojn.Ĝi ankaŭ havas sendependan duoblan mezuradon de temperaturo kaj likvaj niveloj, same kiel hierarkian administradon de personaroperacioj.Krome, ĝi ankaŭ disponigas vidan administradon de sampeloj por rapida aliro.Uzantoj povas ŝanĝi inter manaj, gas-fazaj kaj likvafazaj reĝimoj per unu klako, plibonigante efikecon.Krome, la sistemo integriĝas kun IoT kaj BIMS-ekzempla informplatformo, ebligante senjuntan konekton inter dungitaro, ekipaĵo kaj specimenoj.Ĉi tio provizas sciencan, normigitan, sekuran, kaj efikan ultra-malalta temperatura stokado sperto.
Haier Biomedical evoluigis ampleksan unu-haltan likvan nitrogenan stokan solvon taŭgan por ĉiuj scenoj kaj volumenaj segmentoj, koncentriĝante al la diversaj postuloj de specimena kriogena stokado-administrado.La solvo kovras diversajn scenarojn, inkluzive de medicina, laboratorio, malalt-temperatura stokado, biologiaj serioj kaj biologiaj transportaj serioj, kaj provizas uzantojn kun plenproceza sperto inkluzive de inĝenieristiko, specimena stokado, specimena rehavigo, specimena transportado kaj specimena administrado.
Konformante al FDA 21 CFR Part 11-normoj, la sistemo de administrado de likva nitrogeno CryoBio de Haier Biomedical estis atestita por la valideco de niaj elektronikaj subskriboj kaj la integreco de niaj elektronikaj registroj.Ĉi tiu konforma atesto plue plifortigis la kernan konkurencivon de Haier Biomedical en la kampo de likva nitrogena stokado-solvoj, akcelante la ekspansion de la marko en tutmondaj merkatoj.
Akceli internacian transformon por altiri uzantojn kaj plibonigi la konkurencivon de la tutmondaj merkatoj
Haier Biomedical ĉiam aliĝis al internacia strategio, senĉese antaŭenigante duoblan sistemon "reto + lokalizo".Samtempe, ni daŭre plifortigas la disvolviĝon de merkatsistemoj por alfronti uzantojn, plibonigante niajn scenarajn solvojn en interagado, personigo kaj livero.
Koncentriĝante pri kreado de la plej bona uzantsperto, Haier Biomedical plifortigas lokalizon establante lokajn teamojn kaj sistemojn por rapide respondi al uzantbezonoj.Antaŭ la fino de 2023, Haier Biomedical posedis eksterlandan distribuan reton de pli ol 800 partneroj, kunlaboris kun pli ol 500 post-vendaj servoprovizantoj.Dume, ni establis sperton kaj trejnan centrosistemon, centritan sur la Unuiĝintaj Arabaj Emirlandoj, Niĝerio kaj Britio, kaj stokejon kaj loĝistikan centrosistemon situantan en Nederlando kaj Usono.Ni profundigis nian lokalizon en Britio kaj iom post iom reproduktis ĉi tiun modelon tutmonde, konstante plifortigante nian eksterlandan merkatan sistemon.
Haier Biomedical ankaŭ akcelas la vastiĝon de novaj produktoj, inkluzive de laboratoriaj instrumentoj, konsumeblaj kaj inteligentaj apotekoj, plibonigante la konkurencivon de niaj scenaraj solvoj.Por vivsciencaj uzantoj, niaj centrifugiloj faris sukcesojn en Eŭropo kaj Ameriko, niaj frostigaj sekigiloj akiris la unuajn mendojn en Azio, kaj niaj biosekurecaj kabinetoj eniris la orientan Eŭropon.Dume, niaj laboratoriaj konsumaĵoj estis atingitaj kaj reproduktitaj en Azio, Nordameriko kaj Eŭropo.Por medicinaj institucioj, krom sunaj vakcinsolvoj, farmaciaj fridujoj, sangostokaj unuoj kaj konsumeblaj ankaŭ rapide disvolviĝas.Per kontinua interago kun internaciaj organizoj, Haier Biomedical disponigas servojn inkluzive de laboratoriokonstruado, media testado kaj steriligo, kreante novajn kreskŝancojn.
Antaŭ la fino de 2023, pli ol 400 modeloj de Haier Biomedical estis atestitaj eksterlande, kaj sukcese liveritaj al pluraj gravaj projektoj en Zimbabvo, Demokratia Respubliko Kongo, Etiopio kaj Liberio, same kiel la Centroj de Malsana Kontrolo de Ĉina-Afrika Unio. (CDC) projekto, montrante la plibonigon de livero-efikeco.Niaj produktoj kaj solvoj estis vaste adoptitaj en pli ol 150 landoj kaj regionoj.Samtempe ni konservis longdaŭran kunlaboron kun pli ol 60 internaciaj organizaĵoj, inkluzive de la Monda Organizo pri Sano (OMS) kaj UNICEF.
Akiro de FDA 21 CFR Part 11-atestilo estas signifa mejloŝtono por Haier Biomedical, ĉar ni koncentriĝas pri novigado en nia vojaĝo de tutmonda ekspansio.Ĝi ankaŭ montras nian sindevontigon renkonti uzantbezonojn per novigado.Antaŭenrigardante, Haier Biomedical daŭrigos nian uzantcentran novigan aliron, antaŭenigante nian tutmondan strategian deplojon tra regionoj, kanaloj kaj produktkategorioj.Substrekante lokan novigon, ni celas esplori la internaciajn merkatojn per inteligenteco.
Afiŝtempo: Jul-15-2024
