Lastatempe, TÜV SÜD China Group (ĉi-poste nomata "TÜV SÜD") atestis la elektronikajn registrojn kaj elektronikajn subskribojn de la likva nitrogena mastruma sistemo de Haier Biomedical laŭ la postuloj de FDA 21 CFR Parto 11. Dek ses produktaj solvoj, sendepende evoluigitaj de Haier Biomedical, ricevis la konformecan raporton de TÜV SÜD, inkluzive de la serio Smartand Biobank.
Akiro de FDA 21 CFR Parto 11-atestilo signifas, ke la elektronikaj registroj kaj subskriboj de la LN₂-administrada sistemo de Haier Biomedical plenumas la normojn de kredindeco, integreco, konfidenco kaj spurebleco, tiel certigante datenkvaliton kaj sekurecon. Ĉi tio akcelos la adopton de solvoj por stokado de likva nitrogeno en merkatoj kiel Usono kaj Eŭropo, subtenante la internacian ekspansion de Haier Biomedical.
Akirinte FDA-atestilon, la likva nitrogena mastruma sistemo de HB komencis novan vojaĝon de internaciiĝo.
TÜV SÜD, tutmonda gvidanto en triaparta testado kaj atestado, konstante celas provizi profesian subtenon pri plenumo de regularoj tra diversaj industrioj, helpante entreprenojn resti agorditaj al evoluantaj regularoj. La normo FDA 21 CFR Parto 11, eldonita de la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA), donas al elektronikaj dokumentoj la samajn jurajn efikojn kiel skribaj dokumentoj kaj subskriboj, certigante la validecon kaj fidindecon de elektronikaj datumoj. Ĉi tiu normo aplikeblas al organizoj, kiuj uzas elektronikajn dokumentojn kaj subskribojn en biofarmaciaĵoj, medicinaj aparatoj kaj nutraĵaj industrioj.
Ekde sia publikigo, la normo estis vaste adoptita tutmonde, ne nur de usonaj biofarmaciaj kompanioj, hospitaloj, esplorinstitucioj kaj laboratorioj, sed ankaŭ de Eŭropo kaj Azio. Por kompanioj, kiuj dependas de elektronikaj registroj kaj subskriboj, plenumo de la postuloj de FDA 21 CFR Parto 11 estas esenca por stabila internacia ekspansio, certigante plenumon de FDA-regularoj kaj koncernaj sanaj kaj sekurecaj normoj.
La sistemo por mastrumado de likva nitrogeno CryoBio de Haier Biomedical estas esence "inteligenta cerbo" por ujoj kun likva nitrogeno. Ĝi transformas specimenajn rimedojn en datenajn rimedojn, kie pluraj datumoj estas monitorataj, registritaj kaj stokitaj en reala tempo, avertante pri iuj ajn anomalioj. Ĝi ankaŭ havas sendependan duoblan mezuradon de temperaturo kaj likvaj niveloj, same kiel hierarkian administradon de personaraj operacioj. Krome, ĝi ankaŭ provizas vidan administradon de specimenoj por rapida aliro. Uzantoj povas ŝanĝi inter manaj, gasfazaj kaj likvafazaj reĝimoj per unu sola klako, plibonigante efikecon. Plue, la sistemo integriĝas kun la platformoj por specimenaj informoj pri IoT kaj BIMS, ebligante senjuntan konekton inter personaro, ekipaĵo kaj specimenoj. Ĉi tio provizas sciencan, normigitan, sekuran kaj efikan sperton pri stokado je ultra-malalta temperaturo.
Haier Biomedical disvolvis ampleksan solvon por stokado de likva nitrogeno, taŭgan por ĉiuj scenoj kaj volumenaj segmentoj, fokusante sur la diversaj bezonoj de administrado de kriogena stokado de specimenoj. La solvo kovras diversajn scenarojn, inkluzive de medicinaj, laboratoriaj, malalttemperaturaj stokado, biologiaj serioj kaj biologiaj transportaj serioj, kaj provizas al uzantoj plenan procezan sperton inkluzive de inĝeniera dezajno, specimenstokado, specimenrepreno, specimentransporto kaj specimenadministrado.
Konforme al la normoj FDA 21 CFR Parto 11, la sistemo por mastrumado de likva nitrogeno CryoBio de Haier Biomedical estas atestita pri la valideco de niaj elektronikaj subskriboj kaj la integreco de niaj elektronikaj registroj. Ĉi tiu konforma atestado plue plibonigis la kernan konkurencivon de Haier Biomedical en la kampo de stokaj solvoj por likva nitrogeno, akcelante la ekspansion de la marko en tutmondaj merkatoj.
Akceli internacian transformon por allogi uzantojn kaj plibonigi la konkurencivon de la tutmondaj merkatoj
Haier Biomedical ĉiam aliĝis al internacia strategio, kontinue antaŭenigante duoblan sistemon "reto + lokalizo". Samtempe, ni daŭre plifortigas la disvolvon de merkataj sistemoj por alfronti uzantojn, plibonigante niajn scenarajn solvojn en interagado, adaptado kaj liverado.
Fokusante krei la plej bonan uzanto-sperton, Haier Biomedical plifortigas lokalizon per establado de lokaj teamoj kaj sistemoj por rapide respondi al uzantaj bezonoj. Antaŭ la fino de 2023, Haier Biomedical posedis transmaran distribuan reton de pli ol 800 partneroj, kunlaborante kun pli ol 500 postvendaj servo-provizantoj. Dume, ni establis sperto- kaj trejnadcentron, centritan sur la Unuiĝintaj Arabaj Emirlandoj, Niĝerio kaj Britio, kaj stokej- kaj loĝistikajn centrojn situantajn en Nederlando kaj Usono. Ni profundigis nian lokalizon en Britio kaj iom post iom ripetas ĉi tiun modelon tutmonde, konstante plifortigante nian transmara merkatan sistemon.
Haier Biomedical ankaŭ akcelas la vastiĝon de novaj produktoj, inkluzive de laboratorio-instrumentoj, konsumaĵoj kaj inteligentaj apotekoj, plibonigante la konkurencivon de niaj scenaraj solvoj. Por uzantoj de vivscienco, niaj centrifugiloj faris sukcesojn en Eŭropo kaj Ameriko, niaj frostosekigiloj ricevis la unuajn mendojn en Azio, kaj niaj biosekurecaj ŝrankoj eniris la orienteŭropan merkaton. Dume, niaj laboratorio-konsumaĵoj estis atingitaj kaj reproduktitaj en Azio, Nordameriko kaj Eŭropo. Por medicinaj institucioj, krom sunaj vakcinaj solvoj, farmaciaj fridujoj, sangokonservunuoj kaj konsumaĵoj ankaŭ rapide disvolviĝas. Per kontinua interagado kun internaciaj organizaĵoj, Haier Biomedical provizas servojn inkluzive de laboratorio-konstruado, media testado kaj steriligo, kreante novajn kreskoŝancojn.
Ĝis la fino de 2023, pli ol 400 modeloj de Haier Biomedical estis atestitaj eksterlande kaj sukcese liveritaj al pluraj gravaj projektoj en Zimbabvo, la Demokratia Respubliko Kongo, Etiopio kaj Liberio, same kiel al la projekto de la Centroj por Malsankontrolo (CDC) de Ĉinio kaj Afrika Unio, montrante plibonigon de liverado. Niaj produktoj kaj solvoj estis vaste adoptitaj en pli ol 150 landoj kaj regionoj. Samtempe, ni subtenis longdaŭran kunlaboron kun pli ol 60 internaciaj organizaĵoj, inkluzive de la Monda Organizaĵo pri Sano (MOS) kaj UNICEF.
La akiro de la FDA-atestilo 21 CFR Parto 11 estas grava mejloŝtono por Haier Biomedical, ĉar ni fokusiĝas al novigado en nia vojaĝo de tutmonda ekspansio. Ĝi ankaŭ montras nian engaĝiĝon kontentigi la bezonojn de uzantoj per novigado. Antaŭenrigardante, Haier Biomedical daŭrigos nian uzanto-centran novigan aliron, antaŭenigante nian tutmondan strategian deplojon tra regionoj, kanaloj kaj produktaj kategorioj. Emfazante lokan novigadon, ni celas esplori la internaciajn merkatojn per inteligenteco.
Afiŝtempo: 15-a de Julio, 2024
